化脓性上颌窦炎

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重庆药谷科技左氧氟沙星氯化钠注射液百事 [复制链接]

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年04月15日,由我司主导研发的左氧氟沙星氯化钠注射液(委托西南药业股份有限公司生产)获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。该品种为我司成立以来首个获批药品,从年公司研发实验室投入使用至今不到3年的时间,我公司完成了该产品立项、开发、申报、获批。左氧氟沙星为临床常用非限制使用级喹诺酮类抗菌药物,是氧氟沙星(消旋体)的左旋体,氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生,其作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶IV和DNA旋转酶(为拓朴异构酶Ⅱ)。常用于治疗敏感菌引起的泌尿道、呼吸道、胆道、皮肤软组织、耳鼻喉、眼睛感染,也用于结核病的治疗,是临床使用最安全有效的全身性广谱抗菌药。年,我司秉承着“为了一个人人享有高品质药品的世界”的奋斗理念及目标,启动了左氧氟沙星氯化钠注射液的研发工作,并严格按照最新技术要求,秉持质量源于设计理念完成了该项目的一致性评价。研究证明,我司自研产品组成与原研产品一致,生产工艺稳定,重现性好,产品质量指标符合一致性评价的各项要求,并最终获得批准。我司百事必妥?成功获批具有重大意义,顺应国家*策要求,实现进口替代和医保降费,通过一致性评价研究,保障人民用药安全、质量可靠、临床有效可及。百事必妥?的顺利获批,凝结了每一位研发人员的智慧和心血,也离不开重庆药谷科技专注研发的技术积累,体现出我司的工匠、创新、专业的研发精神和研发实力。我司也将持续顺应国家*策,
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